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药品生产/质量管理
2026-02-11 更新
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工作区域: 山西 太原 

职位类型: 全职

学历要求: 硕士/研究生及同等学历

经验要求: 3-5年

专业要求: 细胞生物学;分子生物学

招聘人数: 2

岗位职责
一、岗位职责​ 1.制定检测中心发展规划与质量战略,搭建并优化细胞质量检测 / 质控体系,确保符合 GMP、GLP 及行业法规要求,统筹质量体系文件管理。​ 2.管理质量检测部与质控部主管,负责团队建设、人员配置、技能培训及资源调配,监督部门工作进度与执行效果,控制运营成本。​ 3.统筹细胞产品全生命周期质量管控(原材料、过程、成品),主导质量异常事件调查与闭环处理,对接内外部质量审核及监管检查。​ 4.跟踪行业前沿技术与法规动态,推动检测技术创新优化,协调跨部门协作与对外技术交流,提供质量技术支持。​ 二、任职要求​ 1.硕士及以上学历,生物学、细胞生物学等相关专业,具备博士或海外背景者优先。​ 2. 8 年以上生物领域质量工作经验,5 年以上细胞产品检测 / 质控经验,3 年以上多团队管理经历,持有 GMP/GLP 相关资质认证。​ 3.精通细胞质量检测核心技术与质量体系搭建,熟悉细胞产品全流程质控要点,具备方法学开发、风险识别及问题解决能力。​ 4.具备优秀的团队管理、沟通协调与跨部门协作能力,有技术创新意识、强合规意识及抗压能力。​ 5.熟练使用办公软件,具备数据分析与报告撰写能力,良好的英文听说读写能力。​ 三、福利待遇 免费食宿,免费班车,定期体检,入职缴纳五险一金等
公司简介

安可瑞(山西)生物细胞有限公司 实名 手机

生产|加工|制造 丨 民营企业 丨20-50人

安可瑞(山西)生物细胞有限公司是一家专注于干细胞基础研究、制备和储存、细胞生物治疗新技术和新药研发与产品临床转化的生物高科技企业。公司为山西转型综合改革示范区重点引进企业,坐落于山西转型综改示范区潇河园区,总投资10亿元人民币,占地近100亩。 安可瑞生物(山西)生物细胞有限公司规划建设约140000㎡生物细胞基地,其中包含180套专家公寓、会议中心、展示中心、临床实验基地等在内的综合楼约为35000㎡,按照美国FACT、ISCT、AABB和GMP标准建设的干细胞采集、制备、质检及储存等全流程生产基地约75000㎡。2021年12月,面积为10000㎡的一期生物细胞制备车间已投入使用。车间采用智能化、数字化实时监控管理系统,配备美国贝克曼流式细胞仪、贝克曼超速离心机、MD化学发光荧光酶标仪、德国Bio-Rad实时定量PCR仪、金西盟气相细胞储存罐等国际一流的干细胞制备、质检及存储设备,已具备人脐带干细胞、牙髓干细胞等多种成体干细胞的生产与存储条件。 我们与全球高校的博士、研发人员、科学家、工程师一起,汇聚成一支多元的、开放的、强大的核心队伍。享有“世界口腔干细胞之父”之称的施松涛教授为我们的首席科学家,由其牵头,领导组织100余人的研发团队,申报完成10余项专利。 汇聚八方合力,链接全球成果,公司与上海交通大学、山西医科大学等国内外知名科研院校建立了长期战略合作关系。公司依托产学研融合之力,为技术研发提供了优质的孵化空间。已与上海交通大学建立联合实验室,并与山西省心血管病医院共同开发脑卒中数字药;已与山西医科大学第一医院开展干细胞治疗类风湿性关节炎、缺血性心脏病及子痫前期等临床前研究;与山西医科大学第二医院开展干细胞治疗急性脊髓损伤、子痫前期和膝骨关节炎的临床前研究;同白求恩医院开展干细胞治疗糖尿病及其机制研究等,与太原市中心医院开展外泌体治疗皮肤损伤临床研究,我司未来将持续深入在干细胞-再生医学、免疫治疗学和肿瘤精准治疗学等领域的研究。 凝聚技术力量,熔铸健康未来。公司以“保护生命持续之源、延续健康生命之乐”为使命,秉承“生物制药创新驱动医疗变革”的理念,以细胞生物技术为依托,聚焦干细胞及免疫细胞疗法的技术开发,构建“从精准预防到精准治疗”的全体系管家式服务系统。公司以建成国际规模最大、标准最高的干细胞产业化基地与科技创新平台为目标,并通过不断完善自身研发能力链接全球先进研究成果,加速建设高水平的细胞研究及产业化发展平台,力图打造成我国细胞工程产业的“航空母舰”,推动我国细胞生物产业升级,推动大健康产业扬帆起航。

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