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临床研究员
2025-09-15 更新
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工作区域: 山西 太原 

职位类型: 全职

学历要求: 硕士/研究生及同等学历

经验要求: 3-5年

专业要求: 生物学;医学;药学

招聘人数: 1

岗位职责
一、临床前研究设计与执行 1、主导创新药/改良型新药的临床前药理药效实验设计,包括体外/体内模型构建、剂量筛选及药效评价体系建立。 2、负责Biomarker的筛选、验证及临床前应用,建立与药物作用机制匹配的生物标志物检测方法(如免疫组化、流式细胞术、分子生物学检测等)。 二、数据整合与报告撰写 1、整合药理药效数据及Biomarker分析结果,撰写临床前研究报告(如IND申报资料模块2.3/2.4/2.5),确保数据逻辑符合NMPA/FDA/ICH要求。 2、支持Pre-IND会议沟通,解答审评专家对实验设计及数据科学性的质疑。 三、项目管理与跨部门协作 1、管理临床前研究全流程(从立项到IND提交),协调CRO、实验室及质量部门资源,确保实验进度与质量。 2、参与临床前风险评估,制定风险控制策略(如毒性剂量调整、Biomarker监测方案)。
公司简介

安可瑞(山西)生物细胞有限公司 实名 手机

生产|加工|制造 丨 民营企业 丨20-50人

安可瑞(山西)生物细胞有限公司是一家专注于干细胞基础研究、制备和储存、细胞生物治疗新技术和新药研发与产品临床转化的生物高科技企业。公司为山西转型综合改革示范区重点引进企业,坐落于山西转型综改示范区潇河园区,总投资10亿元人民币,占地近100亩。 安可瑞生物(山西)生物细胞有限公司规划建设约140000㎡生物细胞基地,其中包含180套专家公寓、会议中心、展示中心、临床实验基地等在内的综合楼约为35000㎡,按照美国FACT、ISCT、AABB和GMP标准建设的干细胞采集、制备、质检及储存等全流程生产基地约75000㎡。2021年12月,面积为10000㎡的一期生物细胞制备车间已投入使用。车间采用智能化、数字化实时监控管理系统,配备美国贝克曼流式细胞仪、贝克曼超速离心机、MD化学发光荧光酶标仪、德国Bio-Rad实时定量PCR仪、金西盟气相细胞储存罐等国际一流的干细胞制备、质检及存储设备,已具备人脐带干细胞、牙髓干细胞等多种成体干细胞的生产与存储条件。 我们与全球高校的博士、研发人员、科学家、工程师一起,汇聚成一支多元的、开放的、强大的核心队伍。享有“世界口腔干细胞之父”之称的施松涛教授为我们的首席科学家,由其牵头,领导组织100余人的研发团队,申报完成10余项专利。 汇聚八方合力,链接全球成果,公司与上海交通大学、山西医科大学等国内外知名科研院校建立了长期战略合作关系。公司依托产学研融合之力,为技术研发提供了优质的孵化空间。已与上海交通大学建立联合实验室,并与山西省心血管病医院共同开发脑卒中数字药;已与山西医科大学第一医院开展干细胞治疗类风湿性关节炎、缺血性心脏病及子痫前期等临床前研究;与山西医科大学第二医院开展干细胞治疗急性脊髓损伤、子痫前期和膝骨关节炎的临床前研究;同白求恩医院开展干细胞治疗糖尿病及其机制研究等,与太原市中心医院开展外泌体治疗皮肤损伤临床研究,我司未来将持续深入在干细胞-再生医学、免疫治疗学和肿瘤精准治疗学等领域的研究。 凝聚技术力量,熔铸健康未来。公司以“保护生命持续之源、延续健康生命之乐”为使命,秉承“生物制药创新驱动医疗变革”的理念,以细胞生物技术为依托,聚焦干细胞及免疫细胞疗法的技术开发,构建“从精准预防到精准治疗”的全体系管家式服务系统。公司以建成国际规模最大、标准最高的干细胞产业化基地与科技创新平台为目标,并通过不断完善自身研发能力链接全球先进研究成果,加速建设高水平的细胞研究及产业化发展平台,力图打造成我国细胞工程产业的“航空母舰”,推动我国细胞生物产业升级,推动大健康产业扬帆起航。

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